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為什么出廠合格證不能代替校準證書？

時間：2025-09-12 14:47:58 來源：作者：湖南認證網

在實驗室檢測、工業生產等場景中，儀器設備的合規性證明文件（出廠合格證與校準證書）是確保數據準確性和合規性的核心依據。然而，兩者在性質、效力及適用范圍上存在顯著差異，需結合法規要求和實際應用場景綜合分析。

一、出廠合格證與校準證書區別

（一）性質不同

出廠合格證：由設備制造商出具，僅表明設備出廠時符合企業預設的技術標準，屬于一次性驗證結果。其核心作用是證明產品通過企業內部質量控制流程，但無法反映設備在運輸、安裝或長期使用中的性能穩定性。

校準證書：由第三方校準機構（如CNAS認可機構或法定計量檢定機構）出具，通過可溯源的計量標準設備檢測儀器實際使用參數，記錄誤差數據并修正，確保設備在特定環境下的測量可靠性。校準證書是量值溯源的直接證據。

（二）法律效力不同

出廠合格證不具備法律效力，僅作為企業內部質量管理參考，不能作為計量糾紛的法律依據。

校準證書具有法律效力，是計量器具量值溯源的重要憑證，可作為計量糾紛的調解、仲裁、審理、判決的依據，具有權威性和公正性。

（三）適用范圍不同

出廠合格證適用于產品銷售階段，用于表明設備符合企業標準；校準證書則適用于設備全生命周期管理，需定期更新以應對監管審查和數據可靠性要求。

二、法規要求與行業規范

（一）國內法規強制要求

《中華人民共和國計量法實細則》（2022年修正本）第二十二條明確規定，禁止使用無檢定合格印證或超周期的計量器具。

（二）國際通用規范

ISO/IEC 17025等國際標準要求實驗室設備需定期校準并保留記錄，確保檢測數據的準確性和可追溯性。僅依賴出廠合格證可能導致數據偏差或監管質疑。

實驗室需建立設備全生命周期檔案，校準證書作為量值溯源的核心文件，需與設備技術參數、使用記錄等關聯管理。區分檢定證書與校準證書的用途，避免混淆。校準證書需與設備生命周期檔案綁定，便于審計追溯。

強制檢定設備：優先選擇法定計量機構檢定，確保符合《強制檢定的工作計量器具錄》要求。非強制檢定設備：通過校準實現量值溯源，選擇CNAS認可機構并定期更新證書。

三、相關案例

2025年5月7日，焦作市山陽區市場監督管理局對福建省某認證服務有限公司作出行政處罰5.7萬元。違法事實涉及該機構在為某公司提供質量管理體系認證時，未核查壓力表檢定證書及安全閥校驗報告，僅憑出廠合格證明出具認證證書，違反《計量法》及《質量管理體系認證規則》要求。

四、小結

出廠合格證與校準證書在功能、效力及適用場景上存在本質區別。在實驗室檢測、工業生產等對數據準確性要求高的領域，校準證書是設備合規使用的核心依據，而出廠合格證僅作為初始質量聲明的輔助文件。

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